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新药分类,如何查询某种药品是几类新药?

茵荟养生资讯网 2021-03-22 13:08:20 四季养生 137℃

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新药中的化学药品分为五类新药分类,各类之间的划分都有着其内在依据,弄明白各类之间划分的概念及范围,对开展工作是有帮助的。化学药品第一类总的概念及范围是“首创的原料药及其制剂”关键词是“首创的”,再进一步理解就是指国外已有药用研究报道,尚未获一国药品管理当局批准上市的化合物及其制剂。第二类总的概念及范围是“已在国外获准上市,但未载入药典,我国也未进口的药品”。第三类总的概念及范围是“由化学药品新组成的复方制剂。” 第四类总的概念及范围是“国外药典收载的原料药及制剂。” 第五类总的概念及范围是指“已上市药品增加新的适应症者。

药品ATC分类是什么意思?

  物品代码分为三类:一是标识型代码,二是分类型代码,三是描述型代码新药分类。  世界卫生组织的ATC(Anatomical Therapeutic Chemical classification)码属于分类型代码。  ATC代码共有7位,其中第1、3、4位为字母,第2、5、6、7位为数字。 ATC系统将药物分为5个级别。  ATC代码中定义的单位和给药途径:  单位名称 单位符号  克 g  毫克 mg  微克 µg  单位 E  千单位 TE  百万单位 ME  毫摩尔 mmol  毫升 ml  ——————————————  给药途径 给药途径的缩写  吸入 Inhal  经鼻 N  口服 O  非肠道 P  经直肠 R  舌下/颊部 SL  经皮 Td  经阴道 V  解剖-治疗-化学代码(ATC)是一种药物系统分级分类法。在19世纪70年代初,挪威医学供应部(Norwegian Medicinal Depot)扩展了已有的欧洲制药市场研究协会解剖和治疗3级分类系统,并增加了2个化学级。后来,WHO药物应用研究组认可了ATC分类这一标准。现在,在奥斯陆的WHO关于药物统计方法合作中心负责维护ATC代码。ATC的首写字母是A代表解剖,即药品作用的机体器官系统;T代表治疗,即药品的治疗作用;C代表化学品,即其化学类。  所有分类系统都有缺点,没有一个编码系统能满足所有用户的需求。ATC的优点如下:  (1)它确定了一个药物产品,包括有效物质、用药途径和相关的剂量。  (2)既面向治疗,又面向化学药品,这个特征是大多数其他系统所缺乏的。  (3)其分级结构允许逻辑分组。  (4)已作为WHO药物应用研究的国际标准。  ATC的缺点是:它没有包含复合产品、皮肤病制剂和局部用的复方制剂。  有些国家的国家药物数据库中的每个药物产品都有ATC代码,可让药物信息系统在多种药物中进行选择,也为决策支持系统提供检查药物配伍反应、重复用药和剂量控制的信息。

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